煌森API研發部門擁有經驗豐富的科研管理團隊及配置齊全的研發實驗室,可提供從工藝設計,小試路線開發、中放、工藝優化到商業化生產等工藝研究的一整套服務,完成從毫克級到千克級的小分子化合物的合成研究。
致力于以緩控釋制劑產品為核心的研發和生產,持續開發高壁壘難仿型制劑品種,滿足國內外市場需求。
建立了一整套生物酶催化反應體系
可批量的篩選工藝適合的酶,設計酶反應的路徑,優化工藝
可進行克級到公斤級的工藝放大及商業批生產。
煌森分析研發團隊可為原料藥及制劑研發、生產提供全方位的分析測試支持,從分析方法開發,方法驗證、分析方法轉移,到原料藥或制劑的測試進行全流程的服務,并嚴格按照相關法規要求,保證高質量服務。
煌森按照國家新發布的要求組建了MAH持證平臺,建立了完整的質量管理、藥物警戒、風險管理體系,率先通過一致性評價的藥品成功在平臺上運作,力爭成為MAH示范型平臺。
杭州煌森生物科技有限公司 版權所有(C)2020 網絡支持 中國醫藥網 生意寶 著作權聲明 備案號:浙ICP備2021010404號-1