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API研發平臺

高端制劑研發平臺

藥物分析研發平臺

酶生物催化技術平臺

MAH持證平臺

  • API研發平臺

    團隊、能力

    煌森API研發部門擁有經驗豐富的科研管理團隊及配置齊全的研發實驗室,可提供從工藝設計,小試路線開發、中放、工藝優化到商業化生產等工藝研究的一整套服務,完成從毫克級到千克級的小分子化合物的合成研究。

  • 高端制劑研發平臺

    先進、高端

    致力于以緩控釋制劑產品為核心的研發和生產,持續開發高壁壘難仿型制劑品種,滿足國內外市場需求。

  • 酶生物催化技術平臺

    綠色、環保、高效

    建立了一整套生物酶催化反應體系
    可批量的篩選工藝適合的酶,設計酶反應的路徑,優化工藝
    可進行克級到公斤級的工藝放大及商業批生產。

  • 藥物分析研發平臺

    專業、合規

    煌森分析研發團隊可為原料藥及制劑研發、生產提供全方位的分析測試支持,從分析方法開發,方法驗證、分析方法轉移,到原料藥或制劑的測試進行全流程的服務,并嚴格按照相關法規要求,保證高質量服務。

  • MAH持證平臺

    國際通行,先行者,踐行者

    煌森按照國家新發布的要求組建了MAH持證平臺,建立了完整的質量管理、藥物警戒、風險管理體系,率先通過一致性評價的藥品成功在平臺上運作,力爭成為MAH示范型平臺。

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